進口醫(yī)學器材质和，是指直接或間接在人體上使用的儀器米苹、設備、用具万搔、體外診斷試劑和標記物、材料和類似物品官帘，包括所需的計算機軟件瞬雹；效用主要通過物理方法、免疫學方法或代謝方法獲得刽虹，或盡管有上述方法但僅起輔助作用酗捌；目的在于：

　　(一)診斷、預防涌哲、監(jiān)測胖缤、治療或減輕疾病阀圾；

　　(二)損傷的診斷哪廓、監(jiān)護、治療初烘、緩解或功能補償涡真；

　　(三)生理結構或生理過程的檢查貌授、替代吟因、調節(jié)或支持；

　　(四)支持或維持生命衡孽；

　　(五)控制妊娠厂跋；

　　(六)為醫(yī)學或診斷目的，對人體樣本進行檢驗谨寂，提供資料猫降。